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Scarlet

AI/软件医疗器械的欧盟MDR、英国MDR及FDA第三方认证审查

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总融资 $75M📍 伦敦 · 西欧成立于 2021

SVTR 市场位置新进

数据快照 2026-10-13
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简介

Scarlet是欧洲专注软件与AI医疗器械认证的公告机构(Notified Body),同时具备英国MHRA认可机构与美国FDA第三方审查资质。公司为SaMD/AIaMD厂商提供专门设计的认证流程,用自建平台标准化申报文档、自动检查完整性,把传统数月的审批周期大幅缩短,客户包括Tandem Health、Skin Analytics、Lucida Medical等医疗AI公司。

★ SVTR 评级SVTR 已评估

完整档位与判定理由,SVTR Intelligence 会员可见

资本关系图

公司投资方创始人 / 团队合投(弧线越粗 = 一起出手越多次,×N 标次数)圈越大 = 综合信号越强(活跃/曝光/关注)· ⛶ 全屏 · 滚轮/双指缩放 · 悬停高亮 · 拖节点拉开 · 点节点跳档案

创始人 / 核心团队

投资方

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按投资机构近 24 个月在同赛道的出手记录推荐,叠加相近阶段与同地区。仅供参考,不含评级判断。

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